醫療器械是按照什么來分類的？

來源：本站原創 作者：admin 發布時間：2014/1/18 16:52:55 點擊數：6405

醫療器械是按照什么來分類的？
      醫療器械的分類是很嚴謹的，并且在分類的時候都有一定的判定原則，第一，實施醫療器械的分類，必須根據判定表來進行，不能根據其他的文件，醫療器械在分類判定的時候主要根據使用目的和實際使用目的來進行，同一個產品，使用目的如果和他的作用方式不一樣，那就需要重新來判定，第二，如果有些器械是需要和其他保健醫療器械聯合使用的，應該分開進行分類，并且根據附件的分類，將附件和主機分開，根據附件的情況來分類，第三，根據人體的使用位置不同，應該根據風險的使用形式和狀態來分類，控制器械的軟件，應該與被控制的醫療器械分在同一個類別下，如果一個醫療器械可以是用兩個或者多個分類，就采取使用量比較高的那個分類，監控醫療器械的產品應該和被監控的醫療器械分在同一個分類，最后要根據國家藥品監督管理局的工作需要，對需要進行監督管理的醫療器械調整分類，醫療器械的使用都是非常謹慎的，因為稍稍有點不小心，就可能對被使用的病人收到傷害，所以，在這里提醒我們，在給醫療器械分類的時候一定要根據相關規定嚴格執行！